La alopecia areata es una enfermedad autoinmunitaria que provoca la caída del cabello, normalmente en una o varias zonas del rostro, el cuero cabelludo u otras partes del cuerpo donde crece el vello, en forma de parches del tamaño de una moneda. Estamos reclutando pacientes de entre 18 y 75 años de edad con alopecia areata (AA) grave para participar en un ensayo clínico. El objetivo es evaluar la eficacia de las inyecciones del medicamento experimental denominado ADX-914 para reducir la pérdida de cabello en pacientes con AA grave.
El estudio consiste en recibir una inyección bajo la piel del producto experimental ADX-914 una vez a la semana durante 4 semanas (4 dosis) y, a continuación, cada dos semanas durante un periodo de 32 semanas (16 dosis). Una vez finalizado el periodo de tratamiento de 36 semanas, habrá un periodo de seguimiento de 16 semanas para observar los resultados.
Su participación en el estudio puede durar hasta 56 semanas, lo que incluye un periodo de selección de hasta 30 días, 36 semanas de periodo de tratamiento del estudio y un periodo de seguimiento de 16 semanas. Tendrá un total de 26 visitas en persona a lo largo del estudio.
Las visitas durarán unas 2 horas y media como máximo.
Se obtendrán muestras de sangre de todos los participantes en la selección y en los días 1, 8, 15, 22, 36, 50, 64, 78, 92, 106, 120, 134, 148, 162, 176, 190, 204, 218, 232, 246, 260, 302 y 358.
Se tomarán fotografías médicas y se realizará una evaluación SALT en la selección y en las semanas 1, 6, 12, 18, 24, 30, 36, 44 y 52.
Se realizará un electrocardiograma para chequear la salud del corazón en la selección y en las semanas 36 y 52.
Se proporcionará una compensación por tiempo y viajes. Participar en este estudio no tendrá ningún costo para usted. Recibirá todos los medicamentos del estudio, los exámenes y la atención médica relacionados con el estudio sin costo alguno para usted.
